КИЕВ. 9 ноября. УНН. Компания Moderna подала заявку в регуляторный орган Европейского Союза по вопросам медицины для одобрения вакцины против Covid-19 для детей в возрасте от 6 до 11 лет, информирует УНН.
Детали
Доза для двух инъекций, введенных с интервалом в четыре недели, была скорректирована до 50 микрограммов по сравнению со 100 микрограммами для пациентов старшего возраста.
"Мы рады объявить о представлении этого варианта в EMA, – сказал в заявлении генеральный директор Moderna Стефан Бансель. – Это наше первое заявление об использовании нашей вакцины в этой возрастной группе".
Вакцина Moderna в настоящее время разрешена для подростков от 12 лет и старше в Европе.
Но несколько стран, в том числе Франция в понедельник, посоветовали не использовать ее людям моложе 30 лет из-за опасений относительно риска миокардита или воспаления сердечной мышцы.
Редкие побочные эффекты были обнаружены у подростков и молодых людей, особенно у мужчин.
Добавим
В конце прошлого месяца Moderna сообщила о положительных результатах клинических испытаний на детях в возрасте от 6 до 11 лет, когда вакцина вызвала сильный иммунный ответ с выявлением "надежных" уровней нейтрализующих антител.
EMA также рассматривает данные компании Pfizer, которая подала заявку на одобрение в Европе собственной вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Вакцина Pfizer уже лицензирована для использования у детей младшего возраста в Соединенных Штатах, где Moderna разрешена только для детей в возрасте от 18 лет.
В конце октября Moderna объявила, что отложит подачу заявки на одобрение в США для детей от 6 до 11 лет, пока FDA не завершит рассмотрение для возрастной группы 12-17 лет, что может продлиться до января.
