Управлінню з контролю за якістю продуктів та медикаментів США (FDA) знадобиться додатковий час, щоб завершити оцінку вакцини компанії Moderna проти COVID-19 для підлітків віком 12-17 років.
Про це повідомляє Reuters із посиланням на заяву компанії Moderna, інформує UAINFO.org.
Як зазначається у матеріалі, FDA поінформувало компанію, що перевірка може бути завершена не раніше січня 2022 року, оскільки йдеться про потенційну перешкоду у термінах дозволу на екстрене використання вакцини для вищезазначеної вікової групи.
У Moderna заявили, що компанії було повідомлено – FDA потрібен додатковий час, аби оцінити нещодавні міжнародні дослідження ризиків, таких як запалення серця або міокардиту після вакцинації. Це рідкісний побічний ефект після щеплення, який в основному вражає молодих чоловіків.
Читайте також: Дмитро Ярош: Я проти примусової вакцинації: рятувати самогубців – справа марна
Компанія наголосила, що проведе власний огляд нових досліджень підвищеного ризику міокардиту в осіб до 18 років, коли вони стануть доступними.
У червні Moderna подала заявку на отримання дозволу на щеплення в США для осіб віком від 12 до 17 років.
Читайте також: Кузін про спалах коронавірусу в Україні: Найближчі три тижні будуть критичними
Американська компанія також повідомила, що відкладе подання свого запиту на застосування половини дози вакцини для дітей віком від 6 до 11 років до завершення розгляду заявки FDA щодо вакцинації підлітків 12-17 років.
Нагадаємо, раніше Управління з контролю за якістю продуктів та медикаментів США (FDA) дозволило застосування вакцини проти COVID-19 виробництва Pfizer/BioNTech для дітей від п’яти до 11 років. Адміністрація США планує з початку листопада ініціювати широкомасштабну вакцинацію дітей віком від п’яти років. Загалом передбачається охопити щепленням щонайменше 28 мільйонів осіб.
Підписуйся на сторінки UAINFO у Facebook, Twitter і YouTube
